記者今天從國家藥監(jiān)局獲悉，《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測2025年度報(bào)告》最新發(fā)布。報(bào)告顯示，我國2025年收到270多萬份藥品不良反應(yīng)報(bào)告，同比增長超5%。

那么，什么是藥品不良反應(yīng)？不良反應(yīng)報(bào)告增多，對公眾用藥安全意味著什么呢？不良反應(yīng)報(bào)告提示哪些風(fēng)險(xiǎn)需要引起關(guān)注？公眾如何用藥才能更安全？總臺記者獨(dú)家采訪了國家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人，權(quán)威解讀這份用藥安全2025“年度賬單”。

《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測2025年度報(bào)告》顯示：2025年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》272.8萬份，同比增長5.1%；1999年至2025年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)累計(jì)收到《藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告表》2,860萬份。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合業(yè)務(wù)處處長 田春華：藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的目的就是及時(shí)發(fā)現(xiàn)和控制藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，更好地保障公眾用藥安全。5%的增長，提示我們國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系更加健全，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、持有人等責(zé)任報(bào)告單位的報(bào)告意識更強(qiáng)，同時(shí)數(shù)據(jù)的增長也意味著藥監(jiān)局掌握更多藥品安全的信息，可以對藥品風(fēng)險(xiǎn)有更多了解，可以更好地控制風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)也保證監(jiān)管的決策更加準(zhǔn)確。

北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：藥品不良反應(yīng)就是合格的藥品在正常的用法用量下，出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)其實(shí)也是藥品的一個(gè)固有屬性，就像一枚硬幣的正反兩面，正面就是藥物的有效性，背面就是藥物的不良反應(yīng)。不良反應(yīng)，一般來講或多或少或大或小都會有，所以大家也不用特別緊張。

報(bào)告顯示，2025年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)收到新的和嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告93.7萬份，占報(bào)告總數(shù)的34.3%，其中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告50.8萬份，占報(bào)告總數(shù)的18.6%。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合業(yè)務(wù)處處長 田春華：在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng)就是我們重要的監(jiān)測內(nèi)容，同時(shí)新的、嚴(yán)重的不良反應(yīng)的構(gòu)成比是衡量整個(gè)監(jiān)測工作的總體質(zhì)量和可利用性的重要指標(biāo)之一。

據(jù)介紹，藥品上市許可持有人、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)是藥品不良反應(yīng)報(bào)告的責(zé)任單位。統(tǒng)計(jì)顯示，2025年來自醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)告占91.5%，說明醫(yī)療機(jī)構(gòu)仍是報(bào)告來源的主要渠道；縣級報(bào)告比例是衡量監(jiān)測均衡發(fā)展及覆蓋程度的重要指標(biāo)之一，2025年全國97.9%的縣級地區(qū)報(bào)告了藥品不良反應(yīng)事件。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合業(yè)務(wù)處處長 田春華：全國97.9%的縣都上報(bào)了不良反應(yīng)，也就是說幾乎每個(gè)縣都有安全監(jiān)測的哨點(diǎn)，監(jiān)測的網(wǎng)絡(luò)越織越密，每一種常用藥都在監(jiān)測之中，更好地保證公眾用藥安全。

藥品不良反應(yīng)

65歲以上是高風(fēng)險(xiǎn)人群 占比35%

2025年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告顯示，65歲及以上老年患者是高風(fēng)險(xiǎn)人群，占比超過1/3，監(jiān)測提示：臨床應(yīng)持續(xù)加強(qiáng)對老年患者的安全用藥管理。兒童患者占比較低，總體安全性良好，相對安全。

2025年上報(bào)的藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中，按患者年齡統(tǒng)計(jì)，65歲及以上老年患者最多，占35%，45-64歲的患者其次，占34.5%，14歲及以下兒童患者最少，占7.6%。

楊毅恒介紹：

第一由于老年人身體衰老，所以對于藥物的處理能力下降。 第二因?yàn)槔夏耆擞行┢鞴賹λ幬锔舾校愿菀滓l(fā)不良反應(yīng)。 第三老年人會有多種疾病，所以會合并使用多種藥物，這種藥物相互作用，也會引發(fā)不良反應(yīng)。

專家建議，老年患者用藥勿追求“多”，而應(yīng)該在醫(yī)生指導(dǎo)下，力求“精簡”和“精準(zhǔn)”。

北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：建議老年人自己列一個(gè)清單，這個(gè)清單里把所有所用的藥品、名稱、劑量，還有用法用量以及為什么用這個(gè)藥列在清單上，特別要注意的就是老年人用的保健品，這個(gè)保健品的名單也要列上，可以到藥學(xué)門診找藥師幫忙進(jìn)行精簡。第二個(gè)就是精準(zhǔn)，一般來講有一些藥物要嚴(yán)格控制血藥濃度，所以需要到醫(yī)院進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測，在這種情況下再看哪些藥是需要適當(dāng)?shù)厝p量。

報(bào)告顯示，2025年藥品不良反應(yīng)事件報(bào)告中，注射給藥占比最大，為56.0%，口服給藥占32.6%；累及器官系統(tǒng)最多的，包括胃腸系統(tǒng)疾病、皮膚及皮下組織類疾病和各類檢查等，也就是說，藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致患者發(fā)生腸胃不舒服、皮膚過敏和檢查指標(biāo)異常這三類問題居多。

北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：靜脈注射藥物，由于直接進(jìn)入到血液，所以很容易引發(fā)像過敏、血栓或者是感染這一類的風(fēng)險(xiǎn)，所以在臨床上也遵循“能口服不輸注”的原則。在臨床上，比如說除非是急危重癥的患者，或者不能口服的這些患者才靜脈輸注，就是靜脈輸注操作必須是由醫(yī)護(hù)人員來去操作，患者不能自己去調(diào)整滴速或者是劑量。

2025年國家基本藥物監(jiān)測總體平穩(wěn)

抗感染藥報(bào)告最多

國家基本藥物目錄是各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用藥品的依據(jù)，也是全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)注的重點(diǎn)之一。監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，2025年國家基本藥物監(jiān)測總體情況基本保持平穩(wěn)。與此同時(shí)，記者翻閱報(bào)告時(shí)看到，化學(xué)藥品中，抗感染藥報(bào)告數(shù)量仍居首位。

2025年全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)共收到《國家基本藥物目錄》收載品種的不良反應(yīng)事件報(bào)告121.3萬份，其中嚴(yán)重報(bào)告24.8萬份，占20.4%。報(bào)告涉及化學(xué)藥品和生物制品占87.9%，中成藥占12.1%。

2025年國家基本藥物化學(xué)藥品和生物制品不良反應(yīng)事件報(bào)告按照藥品類別統(tǒng)計(jì)，報(bào)告數(shù)量排名前5位，分別是抗微生物藥、抗腫瘤藥、心血管系統(tǒng)用藥、激素及影響內(nèi)分泌藥、治療精神障礙藥； 2025年藥品不良反應(yīng)報(bào)告涉及的化學(xué)藥品中，排名前5位的分別是抗感染藥、腫瘤用藥、心血管系統(tǒng)用藥、鎮(zhèn)痛藥、神經(jīng)系統(tǒng)用藥；其中，嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量最多的是腫瘤用藥，占35.6%，其次是抗感染藥，占28.3%。

田春華介紹，抗感染藥是臨床使用最廣泛的藥品之一，它的不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量一直位居首位，在抗感染藥的不良反應(yīng)報(bào)告中，注射劑占比近八成，這類藥物的濫用，仍然是用藥安全的一大隱患。

北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科副主任 主任藥師 楊毅恒：抗感染藥物，主要就是抗菌藥物，比如說像青霉素類的、阿莫西林，或者頭孢類的，左氧氟沙星，都屬于抗菌藥物，引發(fā)不良反應(yīng)的原因主要是在臨床上抗菌藥的使用量還是比較大。第二個(gè)抗菌藥物是屬于容易引發(fā)過敏反應(yīng)的這樣一類藥物。

報(bào)告顯示，2025年抗感染藥不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、青霉素類，嚴(yán)重不良反應(yīng)事件報(bào)告數(shù)量排名前3位的藥品類別分別是頭孢菌素類、喹諾酮類、β-內(nèi)酰胺酶抑制藥。

此外，統(tǒng)計(jì)顯示2025年中藥不良反應(yīng)報(bào)告數(shù)量最多的是活血化瘀藥；生物制品報(bào)告數(shù)量最多的是抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥。

19萬份報(bào)告提示

高血壓高血脂常用藥要留心

除了高居榜首的抗感染藥，《報(bào)告》根據(jù)監(jiān)測結(jié)果，同時(shí)還對心血管系統(tǒng)用藥、血液系統(tǒng)用藥、兒童用藥的用藥情況進(jìn)行分析，提示公眾注意用藥安全風(fēng)險(xiǎn)。記者注意到，最新發(fā)布的《報(bào)告》中，老年患者常用降壓、降脂類心血管用藥值得關(guān)注。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，2025年全國共收到心血管用藥不良反應(yīng)報(bào)告19萬份，90%以上是中老年人，65歲以上老人在嚴(yán)重報(bào)告里超過一半。

國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心綜合業(yè)務(wù)處處長 田春華：在心血管系統(tǒng)用藥中，降血壓和降血脂藥是報(bào)告數(shù)量最多的藥品，這與這類藥品的種類比較多，發(fā)病率高，用藥人群基數(shù)大有密切關(guān)系。

最新發(fā)布的報(bào)告顯示，2025年心血管系統(tǒng)用藥不良反應(yīng)事件報(bào)告中，降血壓藥為報(bào)告數(shù)最多的心血管類藥物，嚴(yán)重不良反應(yīng)事件報(bào)告中，抗動(dòng)脈粥樣硬化藥的報(bào)告占比第一，其中他汀類報(bào)告的數(shù)量最多，不良反應(yīng)表現(xiàn)主要為肝功能異常。

據(jù)了解，他汀類藥物是臨床用于調(diào)節(jié)血脂異常的首選藥物，很多中老年人需要長期服用。專家提醒中老年患者，服用他汀類藥物應(yīng)從小劑量開始，2-3個(gè)月后復(fù)查，在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整他汀類藥物的劑量或種類，其次，患者應(yīng)規(guī)律服藥，劑量不可隨意增大，服藥期間如果出現(xiàn)肝臟不適，或肌肉酸痛，無力，褐色尿等癥狀及時(shí)就醫(yī)，此外，服藥期間切勿飲用西柚汁，患者血脂達(dá)標(biāo)后，仍需堅(jiān)持長期用藥，沒有特殊原因不應(yīng)停藥。

醫(yī)生提醒，

一是藥品不良反應(yīng)是藥品本身固有的屬性，合理用藥可以避免不必要的不良反應(yīng)發(fā)生。在使用藥品的時(shí)候，處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用，非處方藥要咨詢藥師或者按照說明書來使用，如果存在多種藥品并用的情況下，要咨詢醫(yī)師，同時(shí)如果用藥過程中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，要及時(shí)就診。 二是要在正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥店購買藥品，索要相關(guān)的證明，同時(shí)要按照說明書的要求保存藥品。

（總臺央視記者 張蕓 高博遠(yuǎn)）

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